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媒体:“赛诺医疗”连续3年被飞检通报20多项问题

时间:2019/5/8 18:01:25  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 赛诺医疗科学技术股份有限公司的核心产品冠脉支架BuMa支架,连续3年被查出问题,累计发现24项缺陷或问题点。据赛诺医疗招股书显示,赛诺医疗营业收入2018年为3.80亿元。BuMA支架收入2018年为3.45亿元,占同年主营业务收入91.47%。自上市以来累计支架植入量超过6...
    赛诺医疗科学技术股份有限公司的核心产品冠脉支架BuMa支架,连续3年被查出问题,累计发现24项缺陷或问题点。
据赛诺医疗招股书显示,赛诺医疗营业收入2018年为3.80亿元。BuMA支架收入2018年为3.45亿元,占同年主营业务收入91.47%。自上市以来累计支架植入量超过60万个。
然而,根据国家药品监督管理局官网显示,在2016年的飞检中,赛诺医疗被发现存在11个缺陷和问题;2017年的飞检中,被发现7项一般缺陷;2018年被发现存在6项缺陷。
三年飞检通报二十多项问题
赛诺医疗专注于介入医疗器械研发、生产、销售,在全球设有子公司。多年来,一直被天津市药监局评为医疗器械生产企业量化分级管理A级企业(放心医疗器械生产企业)。其自主研发的生物降解药物涂层冠脉支架系统-BuMA支架是公司的核心产品。
BuMA支架是一种生物可降解支架,属于新一代冠脉支架产品,是继药物洗脱支架之后的新产品。
该产品曾获“国家重点新产品”、“天津市杀手锏产品”等称号。2016年获“天津市科学技术进步一等奖”。它还曾获得天津市科技创新专项资金项目与滨海新区自主创新重大项目的资助。    

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